需要六十萬(wàn)以上開(kāi)辦第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊資金60萬(wàn)元以上以及相關(guān)研究的人員才可以進(jìn)行申請，同時(shí)注冊醫療器械公司也需要一定的公司場(chǎng)所
開(kāi)辦第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊資金60萬(wàn)元以上開(kāi)辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊資金150萬(wàn)元以上經(jīng)營(yíng)范圍涉及國家重點(diǎn)監控的產(chǎn)品，注冊資金300萬(wàn)元以上一醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫。
醫療器械注冊需要最低的八千元，最高的14萬(wàn)元，根據醫療器械注冊相關(guān)法律法規顯示最低的八千元，最高的14萬(wàn)元，這也要以當地為標準的邁迪思創(chuàng )很好，它是一家專(zhuān)業(yè)從事醫療器械研發(fā)生產(chǎn)注冊申報與臨床試驗研究的法規咨詢(xún)。
第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的注冊資金至少要60萬(wàn)元開(kāi)辦第三類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的注冊資金至少要150萬(wàn)元醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當向省自治區直轄市人民政府藥品監督管理。
這個(gè)并不難，會(huì )辦的話(huà)是免費的，沒(méi)有什么費用，也就幾百塊錢(qián)找代理機構的話(huà)一年大概2K3K吧取得醫療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，二類(lèi)資質(zhì)也就3K上下，三類(lèi)資質(zhì)在1W2W這里的價(jià)格每個(gè)地方都是不盡相同的，僅供參考。
看你是經(jīng)營(yíng)還是生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)好辦，三類(lèi)注冊50萬(wàn)，全部費用｛驗資在內｝一萬(wàn)元以?xún)?，生產(chǎn)就難一點(diǎn)。
做醫療的公司，很多都會(huì )面臨辦理三類(lèi)醫療器械許可證辦理的難題想必這時(shí)候很多公司也會(huì )找攻略了三類(lèi)醫療器械許可證辦理大概要多少錢(qián)？公司要滿(mǎn)足哪些條件才能辦理？一三類(lèi)醫療器械許可證辦理費用 1辦理費用30元不等 如。
注冊醫療器械公司與注冊其它有限公司的注冊資本是一樣的，兩人或兩人以上 的公司最低注冊資本3萬(wàn)元以上，一人有限公司最低注冊資本10萬(wàn)元以上只是 注冊醫療器械公司必須先辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證奧咨達醫療器械咨詢(xún)機構。
生產(chǎn)企業(yè)場(chǎng)地人員設備均具備辦理標準編寫(xiě)大約5000，生產(chǎn)許可證大約幾千元，臨床自己負責大約十幾萬(wàn)，檢測費自己負責的話(huà)大約23萬(wàn)整個(gè)單獨注冊流程大約1萬(wàn)如果大包不含臨床大約510萬(wàn)左右時(shí)間。
開(kāi)辦第一類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當向省自治區直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案開(kāi)辦第二類(lèi)第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當經(jīng)省自治區 直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)審查批準，并發(fā)給醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證無(wú)。
三注冊醫療器械公司有什么要求1倉庫面積大于15平方米，辦公室面積大于30平方米，并按照藥監局的要求布局2帶上名稱(chēng)預先核準申請書(shū)投資人身份證明注冊資金出資比例到工商查名3帶上相關(guān)材料辦理受理通知書(shū)和醫療。
A產(chǎn)品注冊證號產(chǎn)品名稱(chēng)文字性變更產(chǎn)品注冊證注銷(xiāo)需提供醫療器械注冊證及注冊變更文件復印件注銷(xiāo)還需提交加蓋公司印章的注銷(xiāo)聲明原件B增加生產(chǎn)產(chǎn)品需提供“申請材料清單”2已換發(fā)新版生產(chǎn)許可證的僅需提交新增。
根據醫療器械監督管理條例規定，對注冊資金沒(méi)有限制，但是對二三類(lèi)醫療器械的銷(xiāo)售要依據國家食品藥品監督管理局的規定醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法辦理經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證這個(gè)證要在當地的藥品監督管理局醫療器械科申請。
需要知道的是注冊一類(lèi)醫療器械的公司相對簡(jiǎn)單，受到安全性有效性等因素影響，二類(lèi)三類(lèi)醫療器械公司注冊起來(lái)，流程相對繁瑣，所需材料也相對較多對于企業(yè)的要求也相對嚴格 凡是要注冊醫療器械公司的朋友推薦聯(lián)系上海銘喜健康管理咨詢(xún)有限。
縣分局自收到材料十個(gè)工作日內，完成對申報材料的審核，提出布局意見(jiàn)后上報市藥監局市局自收到材料七個(gè)工作日內完成復核，并上報省藥監局審查醫療器械公司注冊資金多少合適注冊資本的具體規定1注冊資本的實(shí)繳已經(jīng)沒(méi)有。
10擬銷(xiāo)售產(chǎn)品的委托銷(xiāo)售方營(yíng)業(yè)執照和產(chǎn)品注冊證復印件授權書(shū)11其它需提供的證明文件附申請材料具體要求二醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證1核準受理后，25個(gè)工作日內藥檢部門(mén)實(shí)地檢查2自。
一境內醫療器械注冊申請表二醫療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明包括生產(chǎn)企業(yè)許可證營(yíng)業(yè)執照副本，并且所申請產(chǎn)品應當在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內三產(chǎn)品技術(shù)報告至少應當包括技術(shù)指標或者主要性能要求的確定依據等內容。
二類(lèi)口腔科器械許可證到好辦 三類(lèi)就很難辦下來(lái)口腔科器械有器材 耗材 ，有補牙的 有美白的 更換義齒的等等要有一定規模的銷(xiāo)售產(chǎn)地 倉庫，相適應的培訓人員，現在就是不知道你是想辦什么樣的公司 是辦個(gè)證銷(xiāo)售醫療器。